معرفی و منابع و دروس و ضرایب كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي

معرفی و منابع و دروس و ضرایب كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي 

-------------------

"سامانه صدای مشاور تحصیلی"

مشاوره دهنده تخصصی کارشناسی ارشد رشته نظارت بر امور دارويي

برای تماس با مشاورین ما از تلفن ثابت با شماره 9099071613 تماس حاصل فرمایید

تماس از ساعت 8 صبح تا 12 شب

حتي ايام تعطيل

 -------------------------------------------

معرفی و منابع و دروس و ضرایب كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي 

جمهوري اسلامي ايران

وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي

شوراي عالي برنامه ريزي علوم پزشكي

برنامه آموزشي دوره ي كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي

( مشخصات كلي، برنامه، سرفصل دروس و نحوه ارزشيابي)

مصوب چهلمين جلسه شوراي عالي برنامه ريزي علوم پزشكي

مورخ 20/05/1388

فصل اول

مشخصات  كلي برنامه آموزشي دوره ي كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور داروئي

1-      تعريف رشته و مقطع مربوطه:

دوره كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي   Drug Quality Assurance (MS.c.)

دوره كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور داروئي مجموعه اي هماهنگ از فعاليت هاي آموزشي و پژوهشي مي باشد كه در طي آن دانشجويان با سيستم هاي نظارتي و قانوني دارو، ضوابط و مقررات صحيح توليد، كنترل، توزيع و ثبت انواع داروها، نظارت بر امور داروئي و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي، روشهاي جمع آوري و اصلاح فرآورده هاي دارويي، پرونده هاي دارويي و همچنين چگونگي پژوهش در مباحث فوق را به گونه اي به بهبود سطح امور دارويي كشور كمك نمايد، مي آموزند.

2-تاريخچه:

 با توجه به گسترش انواع داروهاي انساني (شيميايي، گياهي، راديو داروها)، دامي و بيولوژيك در دنيا، آشنايي با ضوابط و مقررات لازم براي توليد، ثبت، توزيع و كنترل صحيح انواع داروها و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي و همچنين تشكيلات جهاني و برنامه هاي نظارتي دارو و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي از اهميت به سزايي برخوردار مي باشد. از اين رو بسياري از دانشگاهها و مؤسسات آموزشي در سطح دنيا دوره هاي آموزشي و پژوهشي در زمينه ضوابط ثبت و نظارت بر امور داروئي و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي به ويژه براي شاغلين در صنايع داروسازي و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي با ارايه مدرك دانشگاهي برگزار مي نمايند.

عليرغم اهميت اين رشته، متاسفانه در داخل كشور در اين رابطه تا كنون اقدامي نشده و دانش مربوطه به قوانين ثبت دارو و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي و تضمين كيفيت آنها در هيچ يك از دوره هاي آموزشي تدريس نمي شود.

در ايران بيشتر افراد شاغل در بخش هاي مربوطه را فارغ التحصيلان رشته هاي مختلف مانند داروسازي، پزشكي و ... تشكيل داده اند كه به صورت تجربي و كاملأ محدود با مسئوليت هايشان آشنا شده اند.

با توجه به كمبودهاي موجود در سطح كشور، نياز مبرمي به حضور متخصصين اين رشته به ويژه از سوي معاونت غذا و داروي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي در مراكز مختلف مطرح گرديد. از اين رو دوره كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور داروئي به منظور رفع كمبودها و تامين نيروهاي انساني متخصص و مجرب براي صنايع داروسازي، آرايشي و بهداشتي، آزمايشگاه هاي كنترل و ساير سازمان هاي مربوطه ارايه گرديده است.

واحدهاي پيشنهادي اين دوره با توجه به نياز كشور و براي اولين بار در ايران مطرح شده و غالبأ در هيچ يك از مقاطع تحصيلي نيز آموزش داده نمي شوند.

3-ارزش هاي لحاظ شده (Values):

اشتغال دانش آموختگان اين رشته در سازمانها، مراكز و صنايع داروسازي مختلف، به جهت داشتن اطلاعاتي جامع در زمينه قوانين و مقررات جاري در تشكيلات جهاني دارو و سازمان هاي نظارتي و كنترلي و همچنين استانداردهاي مربوطه، تاثير مثبتي بر كيفيت سلامت جامعه از راه هاي زير خواهد داشت:

-          بهبود وضعيت توليد دارو در داخل كشور

-          بهبود وضعيت واردات دارو به كشور

-          جلوگيري از ورود يا توزيع انواع داروهاي با كيفيت نامطلوب در كشور

-          ارتقا سطح صادرات دارو كشور

-          بهبود مراحل قانوني توليد، ثبت، توزيع، صادرات و واردات انواع داروها در كشور

-          كاهش مرگ و مير به دليل در دسترس نبودن دارو يا عوارض جانبي دارو و همچنين كاهش هزينه هاي درمان به دليل كاهش دوره هاي درمان يا انواع داروهاي مصرفي از ارزش هاي ديگر اين رشته مي باشد.

4-رسالت رشته (Mission):

آشنايي با ضوابط و مقررات لازم براي توليد، ثبت، توزيع و كنترل صحيح انواع داروها و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي و همچنين تشكيلات جهاني و برنامه هاي نظارتي دارو و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي از اهميت به سزايي برخوردار مي باشد. از اين رو رسالت اين رشته عبارتست از تربيت دانش آموختگاني كه بتوانند در حوزه هاي مختلف مديريتي، اجرايي، آموزشي، پژوهشي، خدماتي، مشاوره اي و صنعتي در ارتباط نظارت بر امور داروئي و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي در كشور انجام وظيفه نمايند.

در حال حاضر به دليل عدم آموزش و اطلاع بسياري از شركت هاي توليد كننده و وارد كننده فرآورده هاي دارويي و حتي كارشناسان مسئول آن در سازمان هاي مختلف نسبت به قوانين ثبت و كنترل كيفيت دارو در دنيا، در برخي موارد داروهايي با كيفيت نا مطلوب توليد يا وارد كشور شده واز طرف ديگر فرآيند ثبت يا توليد يا واردات دارو طولاني مي شود كه تمامي اين موارد ضرر و زيان هاي اقتصادي فراواني براي جامعه دارد. لذا فعاليت دانش آموختگان اين رشته با بهبود موارد فوق از بسياري ضرر و زيان هاي اقتصادي جلوگيري كرده و با افزايش كيفيت داروها و امكان صادرات بيشتر دارو و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي ارزش افزوده بالايي را براي كشور به همراه خواهد داشت.

5-چشم انداز رشته (Vision):

گستره پيش روي اين رشته در 10 سال آينده شامل موارد ذيل مي باشد:

-          مرتفع شدن نياز سازمانها، صنايع داروسازي و آرايشي و بهداشتي و مراكز مختلف به نيروي انساني متخصص در اين رشته

-          بهبود مراحل قانوني توليد، ثبت، توزيع، صادرات و واردات انواع داروها در كشور

-          ارتقاي كيفيت داروهاي توليد شده در داخل و تسريع در روند بهبود بيماري ها

-          كوتاه شدن دوره هاي درمان و كاهش مصرف دارو در كشور

-          كاهش موارد بيماري ناشي از عوارض جانبي داروهاي با كيفيت پايين

-          كاهش موارد مرگ و مير ناشي از مصرف داروهاي با اثر بخشي پايين

-          افزايش صادرات دارويي كشور

6-اهداف كلي (aims):

هدف كلي از تدوين و اجراي برنامه كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته "نظارت بر امور داروئي" تأمين و تربيت دانش آموختگاني است كه متناسب با مقطع رشته بتوانند در حوزه هاي مختلف اجرايي، خدماتي، مشاوره اي، پژوهشي، توليدي، صنعتي و نيز آموزش و توسعه نيروي انساني متخصص مفيد و موثر باشد. اين اهداف عبارتند از:

1-                  تربيت نيروي انساني متخصص و مجرب براي سرپرستي و نظارت بر روند صحيح ثبت، توليد، واردات، صادرات، توزيع و كنترل مواد اوليه و فرآورده هاي دارويي و آرايشي و بهداشتي.

2-                  تربيت نيروي انساني متخصص و مجرب به منظور رفع نيازهاي آموزشي و پژوهشي مراكز مختلف

3-                  طراحي پژوهش هاي بنيادي و كاربردي پيشرفته در خصوص ضوابط و مقررات دارويي كشور

4-                  ايجاد توانايي مشاوره در زمينه طرح هاي پژوهشي و صنعتي مرتبط با ضوابط و مقررات دارويي و فرآورده هاي آرايشي و بهداشتي

7-نقش هاي دانش آموختگان (Role definition):

نقش دانش آموختگان اين رشته را در ارتباط با نظارت بر امور داروئي در كشور مي توان به شرح ذيل خلاصه نمود:

-          آموزشي

-          پژوهشي

-          اجرايي و خدماتي

-          مشاوره اي

8-وظايف حرفه اي دانش آموختگان (task analysis):

.وظايف حرفه اي دانش آموختگان مقطع دوره كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور داروئي را مي توان به صورت ذيل بيان نمود:

الف- آموزشي

1-                  فعاليت هاي آموزشي عمدتأ شامل همكاري در اجراي برنامه هاي آموزشي خواهد بود. دانش آموختگان اين رشته با توجه به آموزش هايي كه ديده اند قادر خواهد بود نياز آموزشي سازمان ها، صنايع داروسازي، دانشگاه ها، مؤسسات علمي و صنعتي را به ويژه با برگزاري كارگاه هاي  و كلاس هاي آموزشي تأمين نمايند.

2-                  تهيه متون تخصصي آموزشي (ترجمه، تأليف و تدوين)

ب- پژوهشي

1-                  پژوهش در زمينه هاي مختلف ضوابط و مقررات انواع داروهاي انساني، دامي و بيولوژيك جهت تصحيح و به روز نمودن ضوابط موجود.

2-                  انجام پژوهش هاي مشترك با شركت هاي توليد كننده مواد اوليه و فذآورده هاي دارويي

ج- اجرايي و خدماتي

-          مسئوليت هاي اجرايي و علمي جهت سرپرستي و نظارت بر روند صحيح ثبت، توليد، واردات، صادرات، توزيع و كنترل مواد اوليه و فرآورده هاي داروي

د- مشاوره اي

1-                  ارائه مشاوره به توليد كننده هاي مواد اوليه يا فرآورده هاي دارويي

2-                  مشاوره در زمينه طرح هاي پژوهشي و صنعتي دارويي

9-استراتژي ها ي كلي برنامه:

استراتژي آموزش تلفيقي از راهبردهاي مدرس- محور و دانشجو – محور بوده، بر روش هاي فعال آموزش و Tutorial متمركز است ضمن آنكه پژوهش بخش مهمي از برنامه مورد نظر را به خود اختصاص خواهد داد.

استفاده از شيوه هاي مبتني بر مشكل (problem oriented) بر حسب مورد.

*10- شرايط و نحوه پذيرش دانشجو:

شرايط ورود به دوره كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي مطابق با ضوابط و شرايط شوراي عالي برنامه ريزي علوم پزشكي وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي مي باشد.

داشتن دانشنامه در يكي از رشته هاي دكتري عمومي پزشكي، دكتري عمومي دندانپزشكي، دكتري عمومي داروسازي، دكتري حرفه اي دامپزشكي يا كارشناسي ارشد داروسازي، شيمي تجزيه، شيمي كاربردي، علوم و صنايع غذايي، و يا كارشناسي داروسازي، شيمي محض، شيمي كاربردي، و زيست شناسي سلولي مولكولي (گرايش ميكروب شناسي) الزامي است.

مواد امتحاني و ضرايب آن:

*جهت كسب اطلاعات از آخرين تغيرات در مدارك تحصيلي قابل پذيرش و مواد و ضريب آزمون ورودي هر سال تحصيلي، به دفترچه آزمون دوره كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته هاي علوم پزشكي مربوط به آن سال تحصيلي مراجعه شود.

11-رشته هاي مشابه در داخل كشور:

در داخل كشور رشته مشابهي وجود ندارد.

12- رشته هاي مشابه در خارج از كشور:

اين رشته در تعدادي از دانشگاه هاي معتبر دنيا ارايه مي گردد.

13-شرايط مورد نياز براي راه اندازي رشته:

طبق  شرايط و ضوابط دفتر گسترش و ارزيابي وزارت بهداشت، درمان و آموزش  پزشكي مي باشد.

14-موارد ديگر(موارد بورسيه):

ندارد.

فصل دوم

مشخصات دوره ي برنامه آموزشيدوره ي كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور داروئي

مشخصات دوره:

نام دوره:

دوره كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي   Drug Quality Assurance (MS.c.)

طول دوره و ساختار آن:

مطابق با  آئين نامه آموزشي دوره كارشناسي ارشد  ناپيوسته مصوب شوراي عالي برنامه ريزي مي باشد.

نام دروس و تعداد واحدهاي درسي :

دروس اختصاصي اجباري (Core)    22 واحد

دروس اختصاصي اختياري (Non Core)    4 واحد

پايان نامه      6 واحد

جمع    32

ضمنأ علاوه بر واحدهاي دوره  دانشجو موظف است با تشخيص گروه آموزشي و تائيد شوراي تحصيلات تكميلي دانشگاه،  تمامي يا تعدادي از دروس كمبود يا جبراني (جدول الف) را نيز بگذراند.

جدول الف: دروس كمبود يا جبراني برنامه آموزشي دوره ي كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي

-       ضمنأ علاوه بر واحدهاي دوره دانشجو موظف است با تشخيص گروه آموزشي و تائيد شوراي تحصيلات تكميلي دانشگاه تمامي يا تعدادي از دروس كمبود يا جبراني (جدول الف) را بگذراند.

* گذراندن اين درس براي همه دانشجويان به عنوان درس كمبود يا جبراني الزامي مي باشد.

جدول ب: دروس اختصاصي اجباري (Core) برنامه آموزشي دوره ي كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي

جدول ج: دروس اختصاصي اختياري (Non Core) برنامه آموزشي دوره ي كارشناسي ارشد ناپيوسته رشته نظارت بر امور دارويي

دانشجو مي بايست 4 واحد از دروس اختصاصي اختياري را با هماهنگي استاد راهنما بگذراند.